Agentlik, həmçinin bu məhsulların marketinqinin ictimai sağlamlığın qorunması üçün uyğun olacağını nümayiş etdirmədiyi üçün ətirli məhsullar üçün müraciətləri rədd edir.
Bu gün ABŞ Ərzaq və Dərman Administrasiyası üç yeni tütün məhsulunun marketinqinə icazə verdiyini açıqladı və bu, FDA tərəfindən əvvəldən bazara çıxarılan Tütün Məhsulu Tətbiqi (PMTA) yolu ilə icazə verilən ilk elektron nikotin çatdırılma sistemi (ENDS) məhsulunu qeyd etdi. .FDA, RJ Reynolds (RJR) Buxar Şirkətinə Vuse Solo qapalı ENDS cihazı və onu müşayiət edən tütün ətirli e-maye qabları, xüsusən Vuse Solo Güc Cihazı, Vuse Dəyişdirmə Kartuşu Orijinal 4,8% G1 və Vuse Dəyişdirmə Kartuşu üçün marketinq sifarişləri verdi. Orijinal 4.8% G2.RJR Buxar Şirkəti FDA-ya bu məhsulların marketinqinin ictimai sağlamlığın qorunması üçün uyğun olduğunu nümayiş etdirən məlumatları təqdim etdiyinə görə, bugünkü icazə bu məhsulların ABŞ-da qanuni olaraq satılmasına imkan verir.
“Bugünkü icazələr bütün yeni tütün məmulatlarının FDA-nın möhkəm, elmi marketinq öncəsi qiymətləndirməsindən keçməsini təmin etmək üçün mühüm addımdır.İstehsalçının məlumatları göstərir ki, onun tütün ətirli məhsulları, zərərli kimyəvi maddələrə məruz qalmalarını azaltmaqla bu məhsullara keçən asılılığı olan yetkin siqaret çəkənlərə fayda verə bilər - ya tamamilə və ya siqaret istehlakında əhəmiyyətli bir azalma ilə ", Mitch Zeller, JD, FDA-nın direktoru dedi. Tütün Məhsulları Mərkəzi.“Biz bu icazə ilə ayıq qalmalıyıq və məhsulların marketinqinə, o cümlədən şirkətin hər hansı tənzimləyici tələblərə əməl etmədiyinə və ya əvvəllər tütün məmulatından istifadə etməyən şəxslər, o cümlədən gənclər tərəfindən əhəmiyyətli istifadəyə dair mötəbər sübutlar ortaya çıxsa, nəzarət edəcəyik. .Biz icazəni geri götürmək də daxil olmaqla, müvafiq tədbirlər görəcəyik”.
PMTA yoluna əsasən, istehsalçılar agentliyə nümayiş etdirməlidirlər ki, digər şeylərlə yanaşı, yeni tütün məhsulunun marketinqi ictimai sağlamlığın qorunması üçün uyğundur.Bu məhsulların bu standarta cavab verdiyi müəyyən edildi, çünki bir neçə əsas mülahizələr arasında agentlik müəyyən etdi ki, yalnız icazə verilən məhsullardan istifadə edən tədqiqat iştirakçıları yanan siqaret istifadəçiləri ilə müqayisədə aerozollardan daha az zərərli və potensial zərərli komponentlərə (HPHC) məruz qalırlar.Toksikoloji qiymətləndirmə, həmçinin mövcud məlumatların müqayisəsi və qeyri-klinik tədqiqatların nəticələrinə əsasən, icazə verilən məhsulların aerozollarının yanmış siqaretlərdən əhəmiyyətli dərəcədə az zəhərli olduğunu müəyyən etdi.Bundan əlavə, FDA tütün məmulatlarından istifadə edənlər və istifadə etməyənlər və ən əsası gənclər də daxil olmaqla bütövlükdə əhali üçün risk və faydaları nəzərdən keçirdi.Buraya məhsulun gənclər tərəfindən istifadə ehtimalı ilə bağlı mövcud məlumatların nəzərdən keçirilməsi daxildir.Bu məhsullar üçün FDA müəyyən edib ki, siqaretdən istifadəni tamamilə və ya əhəmiyyətli dərəcədə azaldan siqaret çəkənlər üçün potensial fayda, ərizəçinin gənclərin məruz qalmasını və məhsullara çıxışını azaltmağa yönəlmiş marketinqdən sonrakı tələblərə əməl etməsi şərti ilə gənclər üçün riskdən üstün olacaq.
Bu gün FDA həmçinin RJR tərəfindən Vuse Solo brendi altında təqdim edilən ətirli ENDS məhsulları üçün 10 marketinqdən imtina əmri (MDO) verdi.Potensial məxfi kommersiya məlumatı problemlərinə görə, FDA xüsusi ətirli məhsulları ictimaiyyətə açıqlamır.Premarket tətbiqi üçün MDO-ya tabe olan bu məhsullar dövlətlərarası ticarətə təqdim oluna və ya təqdim edilə bilməz.Əgər onlardan hər hansı biri artıq bazardadırsa, onlar bazardan çıxarılmalı və ya risk tətbiq edilməlidir.Pərakəndə satıcılar inventarlarında olan məhsullarla bağlı hər hansı sualınız üçün RJR ilə əlaqə saxlamalıdırlar.Agentlik hələ də şirkətin Vuse Solo brendi altında mentollu ətirli məhsullar üçün müraciətini qiymətləndirir.
FDA xəbərdardır ki, 2021-ci il Milli Gənclər Tütün Araşdırması (NYTS) hazırda adi marka kimi Vuse adlı elektron siqaretdən istifadə edən orta məktəb şagirdlərinin təxminən 10 faizini tapıb.Agentlik bu məlumatları çox ciddi qəbul edir və bu məhsulları nəzərdən keçirərkən gənclər üçün riskləri nəzərə alır.Sübutlar həmçinin göstərdi ki, tütün olmayan ətirli ENDS məhsullarının istifadəçiləri ilə müqayisədə gənclər daha az tütün ətirli ENDS məhsullarından istifadə etməyə başlayırlar və sonra yanmış siqaretlər kimi daha yüksək riskli məhsullara keçirlər.Məlumatlar həmçinin göstərir ki, ENDS-dən istifadə edən gənclərin və gənclərin əksəriyyəti tütün ləzzətləri ilə deyil, meyvə, konfet və ya nanə kimi ləzzətlərlə başlayır.Bu məlumatlar FDA-nın tütün ətirli məhsulların icazəsi ilə bağlı qərarını gücləndirir, çünki bu məhsullar gənclər üçün daha az cəlbedicidir və bu məhsullara icazə verilməsi ENDS-ə tamamilə keçən və ya siqaret istehlakını əhəmiyyətli dərəcədə azaldan böyüklər yanmış siqaret istifadəçiləri üçün faydalı ola bilər.
Bundan əlavə, bugünkü icazə, gənclərin bu məhsullar üçün tütün reklamına məruz qalma potensialını əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaq üçün rəqəmsal reklam məhdudiyyətləri, eləcə də radio və televiziya reklamı məhdudiyyətləri daxil olmaqla şirkətə ciddi marketinq məhdudiyyətləri qoyur.RJR Buxar Şirkətindən, həmçinin davamlı və tamamlanmış istehlakçı araşdırmaları, reklam, marketinq planları, satış məlumatları, cari və yeni istifadəçilər haqqında məlumatlar daxil olmaqla, lakin bununla məhdudlaşmayaraq, bazarda olan məhsullarla bağlı məlumatla FDA-ya müntəzəm hesabat verməsi tələb olunur. istehsal dəyişiklikləri və mənfi təcrübələr.
The FDA may suspend or withdraw a marketing order issued under the PMTA pathway for a variety of reasons if the agency determines the continued marketing of a product is no longer “appropriate for the protection of the public health,” such as if there is a significant gənclərin təşəbbüskarlığının artması.
Bugünkü tədbir tütün məmulatlarının ABŞ-da satılmasına icazə versə də, bu məhsulların təhlükəsiz və ya “FDA tərəfindən təsdiqləndiyi” demək deyil.Bütün tütün məhsulları zərərlidir və asılılıq yaradır və tütün məmulatlarından istifadə etməyənlər başlamamalıdır.
Applications for many ENDS and other new deemed tobacco products on the market as of Aug. 8, 2016 were required to be submitted to FDA by Sept. 9, 2020. The agency has taken action on over 98% of the applications submitted by that deadline .Bu yaxınlarda FDA nümunə MDO qərar xülasəsini dərc etdi.Bu nümunə FDA tərəfindən görülən hər bir MDO tədbiri üçün qərarın əsaslandırılmasını əks etdirmir.
Agentlik müvafiq hallarda müraciətlər üzrə qərarlar qəbul etməyə davam edəcək və mövcud bazarı satış üçün mövcud olan bütün ENDS məhsullarının məhsulun marketinqinin “ictimai sağlamlığın qorunması üçün uyğun” olduğunu nümayiş etdirdiyi bazara keçmək üçün işləməyə sadiqdir. .”
Göndərmə vaxtı: 10 yanvar 2022-ci il
